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    全自動透皮擴散系統測試儀

    全自動透皮擴散系統測試儀

    產品型號: CSI-FX010

    所屬分類:物理性測試儀

    產品時間:2024-10-06

    簡要描述:全自動透皮擴散系統測試儀主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

    詳細說明:

    自動透皮擴散系統測試儀

     

    產品介紹:自動透皮擴散系統測試儀

    自動透皮擴散系統,由擴散主機和樣品收集器構成。透皮擴散主機包含兩組6+1個擴散池,6個擴散池用于擴散實驗,第7個擴散池用于監控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求,是一種可靠、重復性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

     

    主要特點:

    1. 溫度控制
    ① 擴散系統采用干加熱方式,加熱效率高,接收室和供體室溫度準確控制(≤0.2℃);
    ② 防蒸發帽+保護罩雙保溫設計,避免制劑中溶劑揮發,防止池體和藥物溫度受外界環境影響;
    ③ 實時監測并記錄干加熱塊和接受池介質溫度(獨立的溫度監測池),并生成溫度曲線;
    ④ 同溫補液設計,避免補液溫度波動對釋放或透皮造成的影響; 

    2.透皮擴散池選擇
    ① 材質:垂直擴散池,玻璃材質,傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
    ② 定量給藥:不同厚度的定量環,靈活控制不同的給藥劑量;
    ③ 擴散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,可靈活改變擴散池體積;
    ④ 自適應壓緊裝置:彈簧+旋鈕設計,自適應卡緊和調節接收室和供體室的間隙。 

    3.自動排氣泡
    ① 自動排氣設計,確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸;
    ② 擴散池上端管路用于排除氣泡;
    ③ 自動取樣設計,從擴散池底部添加和吸取介質,可實現全通量取樣和部分取樣;
    ④ 同時進行12個樣品的滲透測試,上下兩組6+6(參比+自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。 

    4.流路設計
    ① 優秀的流路設計,取樣前自動潤洗管路,取樣后自動排空管路,避免樣品交叉污染;
    12個池體為獨立的介質通道,可同時進行12組釋放介質考察;
    ③ 實驗結束后,對擴散池和管路系統進行自動清洗和排空;
    ④ 可選配在線溶媒脫氣機,對釋放介質進行脫氣。 

    5.二級過濾、精確取樣
    ① 高精度進口注射泵,可實現快速精確取樣,取樣誤差≤±1%
    ② 取樣器自動兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個取樣點;
    ③ 取樣系統可進行在線二次過濾,可配置自動換膜器。 

    6.軟件系統
    10寸觸屏控制,華溶擴散工作站,人機交互,操作簡便;
    ② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
    ③ 無紙化報告管理,可連接網絡打印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
    ④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

     




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