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    上海程斯吻合器耐壓性能測試儀執行標準
    更新時間:2023-11-08 點擊量:772

    產品介紹:

    吻合器耐壓性能測試儀適用于醫用吻合器環形刀、直線型刀、圓形刀測定,適用于吻合器生產廠家、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。

     

    產品特點

    A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

    B,可自動校準標定,操作過程簡單便捷

    C,全新UI界面設計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的*大提升

    D,支持多種規格樣品測試,不同規格針用戶可自由選擇

    E,具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

    F,儲存數據可達50000多條,配嵌入式打印機

     

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    主要參數

    測試速率0-30ml/min

    壓力傳感器:設置值0-6kpa ,精度:0.5%FS

    范圍值0-20kpa

    試驗材料:新鮮豬腸(建議腸子直徑5倍長度)

    外形尺寸:340mmX230mmX420mm

    :15Kg

    :220V 50Hz

    參照標準:

    按照YY/T0245《吻(縫)合器通用技術條件》

    YY0876-2013     《直線型切割吻合器及組件》

    YY 0875-2013    《直線型吻合器及組件》

    YY/T 1797-2021   《內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》

    測試原理

    C.1 定義

    C.1.1 吻(縫)合:是指用合器將組織或器官吻(縫)合完畢后,吻(縫)合口所能承受的壓力。

    C.1.2             :組織或器的切口對接且合、通暢

    C.1.3             :殘端切口的關閉。

    C.2 要求

    C.2.1儀應按規定程序所批準的圖樣及文件制造。

    C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ

    C.2.3儀器的計量單位:kPa(千帕)

    C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa

    C.2.5儀器有進水、排水和停止動作。

     C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。

    C.27 儀器的進水、排水管道應通暢、控制裝置應可稱

    C3 試驗材料

    C.3.1試險材料為新鮮的豬腸高體時間小于24h5℃-15℃范圍內保存無冰晶形成。

    C.3.2 試驗前應將腸腔洗凈,去除待()合處的腸脂重及腸系膜。

    C.4 試驗方法

    C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。

    C.4.2 打開合器,將抵釘座部插入腸管釘倉部插入另一根腸管;合上合器并擊發。兩根腸管被吻合在一起,并被貫通(俗稱散褲襠),在吻合口末端(褲襠口)1~2針。

    C.4.3 褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。

    C.4.4 封住通處的部開口,褲管兩開口與()合口壓力測試的水口和出水口連接,并結扎牢固,不得滲漏(注意:連接時,吻合應無張力。)

    C.4.5 將壓力逐漸增加至產品規定的數值,停止加壓,持續15s

    C.46 仔細觀察察合吻合口。

    三,標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具

     

     

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